Медведев Михаил ВладимировичБаза знанийНовостиFDA о рисках лапароскопической миомэктомии

FDA о рисках лапароскопической миомэктомии

FDA о рисках лапароскопической миомэктомии // 02 Октября 2014

"Лапароскопическая морцелляция может увеличить риск развития рака у женщин", - говорит агентство.

Хирурги часто используют лапароскопическую морцелляцию при выполнении гистерэктомии или чаще всего миомэктомии по поводу доброкачественных новообразований из гладкомышечной ткани (лейомиома матки).

При выполнении минимально инвазивной процедуры используют электроинструмент под названием "электроморцеллятор" (см. главное изображение заметки), чтобы измельчить плотную миоматозную ткань или, в случае гистерэктомии, саму матку. Фрагменты ткани удаляются через небольшие разрезы.

По оценкам FDA примерно одна из 350 женщин, перенесших гистерэктомию или миомэктомию имеет непредсказуемый тип онкологии - саркому матки.

Если хирург выполняет морцелляцию у такой женщины, есть риск того, что клетки опухоли будут распространяться внутри брюшной полости и малого таза пациентки.

Из 60000 таких процедур, выполняемых каждый год, по оценкам д-р Уильяам Майзель, заместителя директора по науке и главного специалиста в Центре FDA по оборудованию и радиационной безопасности.

FDA не планирует запрещать использование электроморцелляции, но призывает врачей и пациенток взвешивать риск при применении морцелляции.

"Женщины должны спросить своего акушера-гинеколога будет ли использоваться морцелляция во время процедуры и уточнить почему это лучший вариант", сказал Майзель на пресс-конференции.

Женщинам, которым уже делалась морцелляция не нужно дополнительно обследоваться, т.к. уже известны результаты гистологического исследования. Если саркома была обнаружена, они уже были проинформированы, добавил он.

"Мы считаем, что большинство женщин, которые подверглись этой процедуре требуют регулярного наблюдения", - сказал он. "Если у них нет никаких текущих или периодических симптомов, все должно быть хорошо."

Большинство женщин имеют лейомиому матки в определенный момент своей жизни. Эти фиброзные опухоли могут вызвать такие симптомы, как обильные и длительные менструальные кровотечения, боли в области таза или частое мочеиспускание.

Женщины, которые нуждаются в гистерэктомии или удалении миомы (миомэктомии) могут выбрать традиционную или лапароскопическую операцию, только без использования морцеллятора, сказал Майзель.

Агентство призвало производителей морцелляторов пересмотреть документацию таким образом, чтобы появилась информация о рисках для пациенток и медицинских работников.

Медицинской сообщественности было известно о риске распространения злокачественных опухолей при использовании электрической морцелляции, так как устройства на рынке появились давно, но "величина риска по-видимому, выше, чем об этом думали клиницисты", сказал Майзель.

Подробнее о лапароскопической гистерэктомии можно почитать здесь. А о лапароскопической миомэктомии здесь.

Новость взята отсюда. Перевод и комментарии - Медведев М.В.

FDA о рисках лапароскопической миомэктомии

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Введите адрес электронной почты указанный при регистрации.
Вход через: